قبل أن يتم تنزيل أي دواء أو منتج طبي جديد من خلال أي صيدلية في المملكة ، يجب أن يمر عبر إدارة الغذاء والدواء للتأكد من أنه آمن ومتوافق مع الشروط والأحكام. لذلك ، تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إضافة الأدوية الوظيفية والمنتجات الطبية إلكترونيًا ، مما يوفر الوقت والجهد حيث ستحصل على الموافقة وشهادات الصياغة.
كيفية تسجيل منتج طبي في إدارة الغذاء والدواء
في السابق كان تسجيل أي منتج طبي أو دواء لدى إدارة الغذاء والدواء يتم مباشرة من خلال الموقع الرسمي للوكالة ، ولكن الآن أضافت الوكالة نظام تسجيل الأدوية “Sidr” من أجل تسجيل الأدوية السعودية ، ومن أجل أن تكون قادرًا على القيام بذلك نقطة واحدة ، يجب أن يكون لديك اسم مستخدم وكلمة مرور من نظام تسجيل المؤسسة الصيدلانية الوطنية ، وهناك خطوات مطلوبة لإكمال عملية التسجيل ، والتي يمكنك اتباعها بالتسلسل.
خطوات تسجيل منتج طبي لدى إدارة الغذاء والدواء
اذهب مباشرة إلى رابط موقع “Sdr” التالي: https://esdr.sfda.gov.sa/.
داخل هذا الموقع ، ستجد زرًا يسمى “تسجيل الدخول” في القائمة العلوية ، انقر فوقه.
ستظهر الآن صفحة جديدة تطلب منك إدخال “اسم مستخدم وكلمة مرور” ويجب إضافة البيانات من السجل الوطني لشركات الأدوية.
بعد ذلك ينتقل إلى الصفحة التالية حيث تجد أسماء جميع المنتجات الطبيعية المرخصة من خلال هذا الموقع والتي يمكنك الاطلاع عليها.
ستجد زرًا أخضر يسمى “طلب جديد” في أعلى الصفحة ، انقر فوقه.
في الصفحة التالية سيُطلب منك تحديد الدواء “بشري ، عشبي ، بيطري”.
بعد ذلك ستظهر قائمة طويلة بها العديد من الحقول التي يجب إدخالها ، ثم الضغط على زر “التالي”.
في الصفحة التالية ، سيُطلب منك تحديد نوع العبوة وشكل الجرعة وقوتها ، ثم اضغط على زر “التالي”.
في الصفحة التالية سيُطلب منك إضافة اسم مصنع ، يمكنك اختيار اسم مصنع من قائمة المصانع الموجودة أو إضافة اسم مصنع جديد بكافة البيانات المطلوبة.
في الصفحة التالية ، سيطلب منك الموقع إدخال معلومات الاتصال الخاصة بك ، أي اسمك ورقم هاتفك وبريدك الإلكتروني وأي بيانات يمكن الوصول إليها معك.
في الصفحة التالية ، سيُطلب منك إدخال الحالة القانونية للعقار ، وهي آلية الوصف المقترحة لهذا المنتج. يمكنك أيضًا إضافة حالة هذا المنتج في البلدان الأخرى ، إن وجدت.
في الصفحة التالية ، سيُطلب منك إدخال شهادة تسعير للدواء ، ويجب عليك إدخال الأسعار بشكل منفصل لكل حزمة ، وقوة ، ونموذج.
بعد الانتهاء من إدخال كافة البيانات الخاصة بالمنتج الطبي ، يجب عرض بيانات فاتورة الدفع وإرسال طلب نسخة مع توقيع الشركة وختمها ، والذي يمكنك تحميله من جهاز الكمبيوتر الخاص بك والنقر فوق الزر “إرسال” في الأسفل من الصفحة.
ستحتاج إلى الانتظار قليلاً حتى ترى علامة “حقيقية” خضراء بها بعض البيانات حول المنتج ، مثل رقم المنتج وتاريخه. لذلك تمكنت من تضمين منتج طبي ، يمكنك العودة إلى الصفحة الرئيسية لموقع ويب “Sidr” التابع لإدارة الغذاء والدواء وإضافة منتج طبي جديد.
يتطلب إدخال الكثير من البيانات والمعلومات حول الدواء ، وبالتالي فإن عملية إضافة المنتج إلى إدارة الغذاء والدواء تستغرق وقتًا طويلاً.
